长江商报消息 药企称厂房改造升级或投进三至五年的收入
本报讯（记者 孔慧慧）药企面临大考。2011年颁布的新版《药品质量管理规范》（简称GMP）规定，到今年底，所有注射剂等高风险药品生产企业须通过新版GMP认证，否则将一律停产，而口服制剂等普通药企在明年底须通过新版GMP认证。
一些企业反映，在厂房改造升级过程中，或赔上其三至五年所有收入。湖北省药监局药品生产认证科相关负责人告诉记者，湖北省共有两百多家药品生产企业，目前，已有9家高风险药品生产企业通过新版GMP认证，有51家普通制剂药企通过认证。
“新版GMP就像一把剑，悬在我们头上。”湖北襄阳隆中药业集团有限公司副总经理秦烈说，新版GMP中，厂房升级改造让药企最“头痛”。他介绍，GMP厂房在洁净度上分别有万级、十万级和三十万级要求，新版GMP要求企业的生产厂房为十万级，“以往三十万级的厂房洁净度就被淘汰了，目前企业大多数是三十万级。”
厂房要升级改造，就要注入资金。“至少得两三千万，一些规模大的企业更多。”秦烈说，一个GMP认证的有效期为五年，“通过认证后，做得好的很快就收回改造成本，做得不好的，得赔上三到五年所有收入。”
“很着急，但不敢动手。”说起新版GMP，仙桃一家普通制剂药品生产商谢广森也很烦恼，“厂房的建设要求特别高，心里对投入产出比没底，但如果不停产改造，又怕被淘汰。”
另一湖北中成药企副总经理周伟，有着与谢广森一样的苦恼，他说，厂房改造注入的不仅是金钱，还有时间，“从开始设计到通过认证，整个过程需要一年半到两年，小企业没有多条生产线，没法轮流生产，所以就只能停产，品牌、利益、市场等，损失太大了。”周伟说，公司还没有对生产厂房进行改造升级，“很多产品正处在销售期，还没有找到合适的改造时机。”
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